| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3660297號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 透析管及附件組成包括：腹膜透析管(包括透析管、轉(zhuǎn)接頭，密封帽，夾鉗)、探針(分為一次性腹膜通道探針、一次性Faller探針和可重復(fù)使用直探針)、接頭、密封帽、套環(huán)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 透析管及附件適用于急性、慢性腹膜透析和腹膜內(nèi)化療。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.13 |
| 有效期截止日 | 2013.02.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 |
| 生產(chǎn)場所 | 5439 State Route 40 Argyle, NY 12809 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腹膜透析管及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Peritoneal Dialysis Catheters and Accessories |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0118-2009《腹膜透析管及附件》 |
| 附件 | |
