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低密度脂蛋白膽固醇試劑(直接法)盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
低密度脂蛋白膽固醇試劑(直接法)盒生產企業(yè):上海豐匯醫(yī)學科技有限公司,產品標準:YZB/國619-40-2004《低密度脂蛋白膽固醇試劑(直接法)盒》,產品性能結構及組成:主要性能:第一試劑與樣品混合時,其中的HDL、VLDL、CM與試劑一中的表面活性劑Ⅰ作用形成膠粒膽固醇,膠粒膽固醇再在膽固醇酯酶和膽固醇氧化酶催化下,與氧反應生成過氧化氫,它在過氧化物酶催化下與4-氨基安替比林反應生成無色產物。加入第二試劑后,其中的表面活性劑Ⅱ與剩余的LDL反應生成膠粒膽固醇,它再在膽固醇酯酶和膽固醇氧化酶催化下生成過氧化氫,過氧化氫再在過氧化物酶催化下與4-氨基安替比林、色原反應生成紅紫色產物。生成顏色的深淺與低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)濃度成正比。試劑盒組成:試劑一表面活性劑1、4-,低密度脂蛋白膽固醇試劑(直接法)盒生產廠家地址
生產場所 上海市浦東新區(qū)黃家車路760號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3400671號
生產單位 上海豐匯醫(yī)學科技有限公司
地址 上海市浦東新區(qū)黃家車路760號
郵編
產品名稱 低密度脂蛋白膽固醇試劑(直接法)盒
產品標準 YZB/國619-40-2004《低密度脂蛋白膽固醇試劑(直接法)盒》
產品性能結構及組成 主要性能:第一試劑與樣品混合時,其中的HDL、VLDL、CM與試劑一中的表面活性劑Ⅰ作用形
成膠粒膽固醇,膠粒膽固醇再在膽固醇酯酶和膽固醇氧化
酶催化下,與氧反應天生過氧化氫,它在過氧化物酶催化
下與4-氨基安替比林反應天生無色產物。加進第二試劑后
,其中的表面活性劑Ⅱ與剩余的LDL反應天生膠粒膽固醇
,它再在膽固醇酯酶和膽固醇氧化酶催化下天生過氧化氫
,過氧化氫再在過氧化物酶催化下與4-氨基安替比林、色
原反應天生紅紫色產物。天生顏色的深淺與低密度脂蛋白
膽固醇(LDL-C)濃度成正比。試劑盒組成:試劑一表面
活性劑1、4-
有效期
批準日期 二ОО五年六月十四日
產品適用范圍 該試劑盒用于體外測定血清中低密度脂蛋白膽固醇的含量。
規(guī)格型號 R1 60ml×1 R2 20ml×1、R1 60ml×3 R2 20ml×3、R1 45ml×2 R2 15ml×2、80ml×2
附件
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