| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400437號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1:緩沖液/表面活性劑：檸檬酸；硫脲；表面活性劑。醫(yī)學(xué)全在線 R2:抗壞血酸/FerroZine試劑：抗壞血酸鈉；FerroZine；防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期15個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量檢測人血清、血漿中的鐵濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.03 |
| 有效期截止日 | 2013.03.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鐵檢測試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fe |
| 規(guī)格型號 | R1：6x 64mL R2：6x 16 mL；R1：6x 258mL R2：6x 68 mL；R1：4x 641mL R2：4x 278 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0935-2003 |
| 附件 | |
