| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460280號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由螺釘和固定板組成，其材料為符合ISO5832-3中規(guī)定的Ti6Al4V，一次性使用。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可用在單皮質(zhì)骨螺釘在脊椎的前路進(jìn)行固定，一般適合固定從C2到C7的頸椎。該產(chǎn)品也可能用作頸椎間關(guān)節(jié)固定的間歇期的體內(nèi)固定器械。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.13 |
| 有效期截止日 | 2013.02.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Codman&Shurtleff,Inc.$ |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767-0350 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767-0350 USA/Rue Girardet 29 Case Postal 128 Le Locle Switzerland CH-2400 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 頸椎前路固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Codman Anterior Cervical Plate System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0101-2009《頸椎前路固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
