| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3772891號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品是一種可操作的有多種長度和直徑的導絲。導絲遠端尖部可塑成各種形狀或預塑成“J“形。表面有親水涂層。根據(jù)其尖端不同硬度設計分為100XT，200XT，300XT和400XT四類，并在每一類中有175，190，300厘米三種不同長度。電子束滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用在經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(PTCA)和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(PTA)中，有利于球囊擴張導管的置放。 |
| 注冊代理 | 概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.09.30 |
| 有效期截止日 | 2012.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Vascular (Cardiac Therapies) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導引導絲(商品名：HI TORQUE CROSS-IT) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Guide Wire |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4264-2008 《導引導絲》 |
| 附件 | |
