注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3222875號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
結(jié)構(gòu):由晶體主體、支撐部分兩部分構(gòu)成,其中,襻與晶體為為一體單件式結(jié)構(gòu)。光學材料:BiocrylTM。光學形狀:等雙凸。襻型:改良C。型式:后房。外包裝:由人工晶體、原包裝、附加包裝、使用說明書及儲存容器五部分組成。環(huán)氧乙烷滅菌。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品供眼科對無晶體眼病人做眼內(nèi)模擬晶狀體的人工光學透鏡植入,以代替人眼晶狀體,恢復白內(nèi)障弱視或失明等患者的視力。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn
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注冊代理 |
上海艾姆特醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
上海艾姆特醫(yī)療器械有限公司 |
批準日期 |
2005.10.12 |
有效期截止日 |
2009.10.11 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
U.S.IOL,Inc |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
2500 SANDERSVILLE ROAD,P.O.BOX 13550,LEXINGTON,KY,40511 |
生產(chǎn)場所 |
2500 SANDERSVILLE ROAD,P.O.BOX 13550,LEXINGTON,KY,40511 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
優(yōu)視(US)牌折疊式人工晶體 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Intraocular Lenses |
規(guī)格型號 |
860UV |
產(chǎn)品標準 |
YZB/USA 0136-2004 《優(yōu)視(US)牌折疊式人工晶體》 |
附件 | |
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