注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3220509號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
眼科手術(shù)用粘彈劑由粘彈劑和一次性注射器組成,帶有套管和套管鎖環(huán)。該產(chǎn)品是一種無菌、非致熱的,由硫酸軟骨素鈉和透明質(zhì)酸鈉構(gòu)成的粘彈性溶液。主要成份為每毫升微視眼科手術(shù)用粘彈劑含有不超過30mg透明質(zhì)酸鈉和40mg硫酸軟骨素鈉,0.45mg一水合磷酸二氫鈉,2.0mg無水磷酸氫二鈉以及4.3mg氯化鈉,適量濃鹽酸和/或氫氧化鈉,適量注射用水。粘彈劑分子量大于840,000道爾頓,動(dòng)力粘度為20,000~60,000mPa.s。粘彈劑采用過濾法滅菌。gydjdsj.org.cn |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于眼前節(jié)手術(shù)中,包括白內(nèi)障摘除和人工晶體植入。 |
注冊代理 |
愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd. |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd. |
批準(zhǔn)日期 |
2009.03.13 |
有效期截止日 |
2013.03.12 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
s.a.Alcon-Couvreur n.v. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium |
生產(chǎn)場所 |
Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium |
生產(chǎn)國(中文) |
比利時(shí) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
眼科手術(shù)用粘彈劑(商品名:微視) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
VISCOAT Viscoelastic Solution |
規(guī)格型號 |
0.5ml,0.75ml |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/BEL 0048-2009《眼科手術(shù)用粘彈劑(商品名:微視)》 |
附件 | |
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