| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3220509號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 眼科手術(shù)用粘彈劑由粘彈劑和一次性注射器組成，帶有套管和套管鎖環(huán)。該產(chǎn)品是一種無(wú)菌、非致熱的，由硫酸軟骨素鈉和透明質(zhì)酸鈉構(gòu)成的粘彈性溶液。主要成份為每毫升微視眼科手術(shù)用粘彈劑含有不超過(guò)30mg透明質(zhì)酸鈉和40mg硫酸軟骨素鈉，0.45mg一水合磷酸二氫鈉，2.0mg無(wú)水磷酸氫二鈉以及4.3mg氯化鈉，適量濃鹽酸和/或氫氧化鈉，適量注射用水。粘彈劑分子量大于840，000道爾頓，動(dòng)力粘度為20，000～60，000mPa.s。粘彈劑采用過(guò)濾法滅菌。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于眼前節(jié)手術(shù)中，包括白內(nèi)障摘除和人工晶體植入。 |
| 注冊(cè)代理 | 愛(ài)爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd. |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛(ài)爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd. |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | s.a.Alcon-Couvreur n.v. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 比利時(shí) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼科手術(shù)用粘彈劑(商品名：微視) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VISCOAT Viscoelastic Solution |
| 規(guī)格型號(hào) | 0.5ml,0.75ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/BEL 0048-2009《眼科手術(shù)用粘彈劑(商品名：微視)》 |
| 附件 | |
