| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3210393號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由監(jiān)護(hù)儀主機(jī)、獨(dú)立單參數(shù)模塊(選配)和RAC2A插件箱(選配)組成。醫(yī)學(xué)全在線 監(jiān)護(hù)儀主機(jī)內(nèi)部集成了標(biāo)配的心電模塊、血氧飽和度模塊、體溫模塊、無(wú)創(chuàng)血壓模塊、呼吸模塊；集成了選配的有創(chuàng)血壓模塊、心排量模塊、呼末二氧化碳模塊和內(nèi)置打印模塊。選配的獨(dú)立單參數(shù)模塊包括ICG無(wú)創(chuàng)心排量模塊，SAM麻醉氣體監(jiān)測(cè)模塊和BIS雙頻譜指數(shù)模塊。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于監(jiān)測(cè)醫(yī)院或醫(yī)療單位內(nèi)的成人、兒童及新生兒患者的生理參數(shù)數(shù)據(jù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.20 |
| 有效期截止日 | 2013.02.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | GE Medical Systems Information Technologies |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, 美國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 病人監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Patient Monitor |
| 規(guī)格型號(hào) | DASH 5000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0142-2009《病人監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
