| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3222354號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型彩色隱形眼鏡，由聚羥乙基甲基丙烯酸酯類材料Ocufilon D和紫外線吸收劑制成，著四 款不同的顏色：淺藍(lán)、淺灰、淺棕、淺綠色。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 材料： Ocufilcon D (45%); 含水量： 55%±2%; 折射率： 1.413±0.5% ；屈光度： 0.00 ～ -4.75D, ±0.25D; 中心區(qū)內(nèi)曲率半徑： 8.60±0.25mm, 直徑： 14.20± 0.25mm, 光學(xué)中心厚度：0.12～0.08mm; 中心透射比：Γ V≥92%，UVA(316～380)的中心透射比：ΓV≤50％， UVB（280～315mm)的中心透射比：ΓV≤5％; 透氧量： 不小于17×10-9 cm×mLO2/s×mmHg（35℃)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 具有抗紫外線功能，適用于非無晶狀體或無其他眼部疾病、散光不高于-2.00D的近視患者矯正視力，可加強(qiáng)或改變眼睛的表面顏色。 |
| 注冊代理 | 美國歐柯萊科技有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州拜斯朗生物醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.02 |
| 有效期截止日 | 2009.09.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OcularSciences Incorporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1885, Gateway Boulevard, SouthSan Francisco, California 94520, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 475 Eccles Avenue, SouthSan Francisco, California 94080, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Mediflex Colors抗紫外軟性隱形眼鏡(Mediflex 專業(yè)系列彩色型隱形眼鏡) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mediflex Colors UV Blocking Soft Contact Lens（Mediflex Colors) |
| 規(guī)格型號 | 規(guī)格: 瓶裝/盒裝、型號: Mediflex 專業(yè)系列彩色型(Ocufilcon D) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0718-2005 《Mediflex Colors抗紫外隱形眼鏡（Mediflex專業(yè)系列彩色型)》 |
| 附件 | |
