| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2220146號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州市桐廬醫(yī)療光學(xué)儀器總廠 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用活體取樣鉗 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2019-2009 《一次性使用活體取樣鉗》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由鉗頭、手柄、鋼絲彈簧組成，2型產(chǎn)品帶針，B型產(chǎn)品有包塑皮，與人體接觸的鉗頭采用0Cr17Ni4Cu4Nb材料制造，包塑皮采用聚乙烯材料制造。產(chǎn)品鉗頭硬度為225HV0.2～355HV0.2；取樣鉗夾持力不小于8N，鉗頭張開角度不小于80°；產(chǎn)品外表面粗糙度Ra值不大于0.8um；產(chǎn)品鉗頭和包塑皮應(yīng)無細(xì)胞毒性、無皮內(nèi)刺激反應(yīng)、無過敏反應(yīng)；產(chǎn)品應(yīng)無菌，環(huán)氧乙烷殘留應(yīng)不大于10 ug/g。 |
| 有效期 | 2013.04.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于內(nèi)窺鏡下胃、腸、膀胱、支氣管等活組織取樣。 |
| 規(guī)格型號 | YHQ-I-1A、YHQ-I-1B、YHQ-I-2A、YHQ-I-2B、YHQ-II-1A、YHQ-II-1B、YHQ-II-2A、YHQ-II-2B、YHQ-III-1A、YHQ-III-1B、YHQ-III-2A、YHQ-III-2B、YHQ-IV-1A、YHQ-IV-1B、YHQ-IV-2A、YHQ-IV-2B、YHQ-V-1A、YHQ-V-1B、YHQ-V-2A、YHQ-V-2B |
| 附件 | |
