| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460792號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括股骨部件和脛骨托。股骨部件材料為鑄造鈷鉻鉬合金，表面為鑄造鈷鉻鉬合金涂層；脛骨托材料為鍛造Ti6Al4V鈦合金，表面為純鈦涂層。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與同一系統(tǒng)組件配合，作為非骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用，適用于膝關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美精技醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.03 |
| 有效期截止日 | 2013.04.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EXACTECH, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2320 N.W. 66th Ct. Gainesville, FL 32653 |
| 生產(chǎn)場所 | 2320 N.W. 66th Ct. Gainesville, FL 32653 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膝關(guān)節(jié)假體組件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Exactech Porous Coated Knee System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0406-2009《膝關(guān)節(jié)假體組件》 |
| 附件 | |
