| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3462053號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 該系統(tǒng)由鈦網(wǎng)、蓋帽、標準環(huán)及固定螺絲組成。gydjdsj.org.cn其中鈦網(wǎng)材料采用純鈦，蓋帽、標準環(huán)及固定螺絲材料采用Ti6Al4V鈦合金。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于胸腰椎（T12～5)替換因脊柱腫瘤或其他疾病而切除、前路減壓椎體重建�？捎糜谛匮�骨折。 |
| 注冊代理 | 上海天科貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海天科貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2005.07.27 |
| 有效期截止日 | 2009.07.26 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Blackstone Medical Inc., |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Blackstone Medical Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 90 Brookdale Drive,Springfield, Massachusettes 01104 |
| 生產(chǎn)場所 | 90 Brookdale Drive,Springfield, Massachusettes 01104 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鈦網(wǎng)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgical Mesh System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0461-2005《鈦網(wǎng)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
