| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460770號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由外固定系統(tǒng)和鋼針兩部分組成。其中，外固定系統(tǒng)又由克氏針、固定夾、連接桿、固定臂、固定夾和固定臂組件、工具組件組成。鋼針和克氏針采用符合ISO5832-1要求的不銹鋼材料制造，外固定系統(tǒng)連接桿采用不銹鋼、鋁制或碳素材料制造，其它組件采用不銹鋼或鋁制材料制造。非無菌包裝提供，一次性使用。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于骨折外固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.03 |
| 有效期截止日 | 2013.04.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Trauma AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Bohnackerweg 1,CH-2545 SelzachSwitzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 體外固定裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | External Fixation Devices |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0351-2009《體外固定裝置》 |
| 附件 | |
