| 生產(chǎn)場所 | 臺灣新竹縣湖口鄉(xiāng)鳳凰村中華路122之12號1樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 服務(wù)機構(gòu)：上海艾爵光學產(chǎn)品有限公司 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(許)字2009第3220045號 |
| 生產(chǎn)單位 | 中國臺灣 星歐光學股份有限公司 |
| 地址 | 臺灣新竹縣湖口鄉(xiāng)鳳凰村中華路122之12號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國(臺)0439-2009《軟性親水接觸鏡》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由HEMA為主的材料聚合而成，材料商品名：Polymacon。為淡藍色著色鏡片，含水量為38%，折射率為1.435，透氧系數(shù)8.4×10-11cm2/s×[mlO2(ml×mmHg)]，光度范圍：-1.00D至-10.00D，直徑：13.8mm至14.20mm。高溫滅菌方式提供。 |
| 有效期 | 2013.10.13 |
| 批準日期 | 2009.10.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于矯正無禁忌癥的患者因近視而引起屈光不正。 |
| 規(guī)格型號 | U38 |
| 附件 | |
