| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2212468號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、能量傳遞墊、灌注/引流管(0.6米)、短路管、引流袋、遙控顯示板、遙控顯示電纜(標(biāo)準(zhǔn)1.1米、配選4.6米)、電源電纜(4.6米)、液體釋放管路(3.0米)、固定帶、病人溫度電纜(3.0米)組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于監(jiān)控病人的體溫維持在33℃-37℃,包括各種原因引起的發(fā)燒和低溫。 |
| 注冊代理 | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medivance Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1172 Century Drive，Suite 240Louisville CO 80027 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1172 Century Drive, Suite 240 Louisville CO 80027 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 體溫控制儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Temperature Management System |
| 規(guī)格型號 | Arctic Sun 2000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1112-2007 《體溫控制儀》 |
| 附件 | |
