| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3250749號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由射頻發(fā)生裝置、雙極線、手柄和腳踏開關(guān)組成。 單極功率:100W±20%.雙極功率:30W±20%.主載頻率:4MHz。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于皮膚及病變組織的切割、凝血、消融(注：該產(chǎn)品不能用于心臟手術(shù))。 |
| 注冊代理 | 北京愛博爾醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京愛博爾醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.23 |
| 有效期截止日 | 2013.03.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sometech Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2F,ByuckSan Digital Valley III,212-13,Guro-dong Guro-Gu Seoul 152-050,Korea |
| 生產(chǎn)場所 | 2F,ByuckSan Digital Valley III,212-13,Guro-dong Guro-Gu Seoul 152-050,Korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 射頻手術(shù)系統(tǒng)(商品名：Dr.Oppel) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Frequency Surgical Unit |
| 規(guī)格型號 | Dr.Oppel ST-501 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 0177-2009《射頻手術(shù)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
