| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460908號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是一種可吸收椎形空心螺紋扣釘，由聚乳酸-乙醇酸共聚物(Poly (lactide-co-glycolide) polymer/PLGA)和磷酸三$鈣(TCP)復(fù)合而成的材料制成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 該產(chǎn)品已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是用于交叉韌帶重建手術(shù)中將軟組織或骨-肌腱移植物附著在脛骨和/或股骨上。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.08 |
| 有效期截止日 | 2013.04.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Mitek |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA/Puits Godet 20 2000 Neuchatel Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 干預(yù)螺釘(商品名：MILAGRO) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MILAGRO Interference Screw |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0385-2009《干預(yù)螺釘(商品名：MILAGROTM)》 |
| 附件 | |
