| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2541386號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 直線形切割吻合器由吻合器和釘倉組成，主要有定位/鎖定桿、加釘定位槽、釘倉叉架、吻合釘固定帽等部件。吻合器材料為醫(yī)用不銹鋼，手柄材料為聚羧酸酯，吻合釘材料為鈦合金。一次性使用產品，輻射滅菌。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 本產品用于胃腸科、婦科、胸科和兒科手術中的橫割，切除和/或造吻口的吻合。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2007.08.06 |
| 有效期截止日 | 2011.08.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Ethicon Endo-Surgery,Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA |
| 生產場所 | 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA; Albuquerque, NM 87106, USA; Ciudad, Juarez, Mexico |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 直線形切割吻合器(商品名：PROXIMATE) |
| 產品名稱（英文) | PROXIMATE Linear Cutter and Reload Units |
| 規(guī)格型號 | TCR10, TCR55, TCR75, TCT10, TCT55, TCT75, TL455, TLC55, TLC75, TRT10, TRT55, TRT75, TVC55, TVR55，TCD75,TRD75 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 2536-2006《直線形切割吻合器(商品名：PROXIMATE)》 |
| 附件 | |
