| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400286號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑由標記試劑和固相試劑組成。標記試劑存在于有EDTA，蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑和疊氮化鈉的巴比妥鈉緩沖劑中帶吖啶酯標記的T4。固相試劑存在于有EDTA，蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑和疊氮化鈉的巴比妥鈉（二乙基丙二酰脲鈉)緩沖劑中與順磁粒子共價結(jié)合的多克隆兔T4抗體。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ADVIA Centaur 全自動化學發(fā)光免疫分析儀隨機試劑，在臨床醫(yī)學上用于對血清中FrT4的濃度進行測定。 |
| 注冊代理 | 拜耳（中國)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司、北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.03.05 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400286號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400286號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生產(chǎn)場所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 游離四碘甲狀腺原氨酸試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FrT4 |
| 規(guī)格型號 | 110737 110738 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA1105《游離四碘甲狀腺原氨酸試劑盒》 |
| 附件 | |
