| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2540611號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 由控制臺、機身、腳控開關、各種接頭，及colibri 連接電纜組成。各部分型號及區(qū)別詳見附頁。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 用于常規(guī)創(chuàng)傷治療以及手部、腳部、脊柱和上頜面區(qū)域手術以及神經外科手術中的切割。 |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2009.03.18 |
| 有效期截止日 | 2013.03.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產場所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產國（中文) | 瑞士 |
| 產品名稱（中文) | 動力系統(商品名：Electric Pen Drive) |
| 產品名稱（英文) | Electric Pen Drive |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/SWI 0404-2009《動力系統》 |
| 附件 | |
