| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461267號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品包括螺釘，縫線，縫針和插入器。gydjdsj.org.cn螺釘由鈦合金材料制成。包裝為滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于針對軟組織從骨性結構撕脫或撕裂的修復手術，可靠地將軟組織與骨性結構固定在一起。 |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.05.21 |
| 有效期截止日 | 2012.05.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division |
| 生產廠地址（中文) | 150 Minuteman Road Andover Massachusetts 01810-1031 USA |
| 生產場所 | 150 Minuteman Road Andover Massachusetts 01810-1031 USA; 130 Forbes Boulevard Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA; 76 S. Meridian Avenue, Oklahoma City,Oklahoma 73107-6512,USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 雙固定螺釘系統(tǒng)(商品名：Twinfix) |
| 產品名稱（英文) | Twinfix Ti Preloaded Suture Anchors |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1697-2008《雙固定螺釘系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
