| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400650號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：R1a：小鼠單克隆抗T3堿性磷酸酶(牛)結(jié)合物以及包被著鏈霉親和素的Dynabeads順磁性微粒溶于TRIS緩沖液中[含有蛋白質(zhì)(鳥類和鼠類)、表面活性劑、＜0.1% 疊氮鈉以及0.1%ProClin300]；R1b：TRIS緩沖液中的T3相似物聯(lián)合生物素，含有蛋白質(zhì)(鳥類)、表面活性劑、＜0.1% 疊氮鈉以及0.1% ProClin300；R1c：0.4N 氫氧化鈉(NaOH)溶液含有八苯胺-萘酸(ANS)；R1d：0.4N 鹽酸(HCl)溶液。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：2-10℃冷藏保存且豎直放置，有效期12個月。gydjdsj.org.cn附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品應(yīng)用順磁性微�；瘜W(xué)發(fā)光免疫測定法定量測定人血清和血漿中三碘甲狀腺原氨酸水平。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.19 |
| 有效期截止日 | 2013.03.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access Total T3 |
| 規(guī)格型號 | 2X50個測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0321-2009 |
| 附件 | |
