| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3463271號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 氣管支氣管支架為不銹鋼絲編成的Z形支架，為雙節(jié)支架，兩節(jié)之間用醫(yī)用尼龍線(xiàn)連接，預(yù)裝在 易剝離的支架裝載器中；氣管支氣管支架導(dǎo)引系統(tǒng)由導(dǎo)引 系統(tǒng)鞘管、擴(kuò)張導(dǎo)管、支架推送器和一條超硬導(dǎo)絲等部分 組成。材料：支架：304不銹鋼；導(dǎo)引系統(tǒng)：擴(kuò)張器： RFEP材料；鞘管：不透射線(xiàn)的聚四氟乙烯（TRT材料)； 支架推送器：不透射線(xiàn)的尼龍；導(dǎo)絲：304不銹鋼。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 氣管支氣管支架及導(dǎo)引系統(tǒng)被設(shè)計(jì)用于纖維性損傷或腫瘤導(dǎo)致的氣管支氣管狹窄的治療，以保持氣道通暢。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.17 |
| 有效期截止日 | 2009.11.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Cook Incorporated |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 氣管支氣管支架及導(dǎo)引系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Tracheobronchial Stent & Introducer System |
| 規(guī)格型號(hào) | GTZS、GTSI |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2327-2005《氣管支氣管支架及導(dǎo)引系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
