注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402475號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要組成:10個(gè)測(cè)試卡、10個(gè)尿液毛細(xì)收集管、1個(gè)定標(biāo)卡片、2份試劑說明書。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期24個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品主要用于定量檢測(cè)尿液中的低濃度白蛋白、肌酐濃度和白蛋白/肌酐的比值。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
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注冊(cè)代理 |
北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2008.08.22 |
有效期截止日 |
2012.08.21 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Siemens Medical Solutions Diagnostics |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
尿微量白蛋白/肌酐檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法和Benedict-Behre法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Microalbumin/Creatinine Reagent Kit |
規(guī)格型號(hào) |
10個(gè)測(cè)試卡/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 4385-2008 |
附件 | |
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