| 生產(chǎn)場所 | 北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3400131號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
| 地址 | 北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號1號樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 抗心磷脂抗體IgM測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1366-2006 《抗心磷脂抗體IgM測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【試劑盒主要組成】ACA-IgM包被板、ACA-IgM酶結(jié)合物、ACA-IgM陰性對照、ACA-IgM陽性對照、樣本稀釋液、發(fā)光液A、發(fā)光液B、濃縮洗滌劑、蓋板膜、試劑盒參數(shù)IC卡、說明書。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性測定人血清、血漿中的抗心磷脂抗體IgM。 |
| 規(guī)格型號 | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 附件 | |
