注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第1100277號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
產品為可重復使用手術器械,包括鉆頭、測深器、螺絲刀等,詳細型號及描述見附頁。gydjdsj.org.cn其中手術器械(除測深器、螺絲刀外)由不銹鋼材料制成;測深器由鋁材料制成;螺絲刀及鉆頭不銹鋼材料制成。 |
產品適用范圍 |
產品為供植入中空螺釘進行臨時性內固定時配套使用的手術工具組合。 |
注冊代理 |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
售后服務機構 |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
批準日期 |
2008.02.18 |
有效期截止日 |
2012.02.17 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Zimmer Inc. |
生產廠地址(中文) |
345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
生產場所 |
1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
中空螺釘手術器械(商品名:Zimmer Magna-Fx and Mini Magna-Fx) |
產品名稱(英文) |
Zimmer Cannulated Screws Fixation Instruments |
規(guī)格型號 |
詳見附頁 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA 0095-2008《中空螺釘手術器械》 |
附件 | |
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