| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400874號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：R1:Tris緩沖液，聚乙二醇(PEG)，表面活性劑，穩(wěn)定劑;R2:抗血清，N-嗎啉乙基磺酸(MES)緩沖液，羊抗人脂蛋白(a)抗體(含穩(wěn)定劑)。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期：12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人血清或血漿中Lp(a)。 |
| 注冊代理 | 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.13 |
| 有效期截止日 | 2013.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脂蛋白(a)測定試劑盒(免疫透射比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lp(a) FS |
| 規(guī)格型號 | R1:4×20mL, R2:2×8mL, R1:2×20mL, R2:1×8mL, R1:4×20mL, R2:2×8mL, |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0451-2009 |
| 附件 | |
