| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400567號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：RF-PAIA試劑(凍干品，人IgG包被的微粒子) 2×2mL、RF-PAIA緩沖液(50mM Tris)1×150mL、RF-PAIA定標液(來源于人)5×1mL 及使用說明書。產(chǎn)品有效期：在2-8°C儲存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用臨床生化分析儀對人血清或血漿中類風濕因子進行體外定量測定。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 上�；骺萍加邢薰� |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生產(chǎn)場所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 類風濕因子測定試劑盒(透射免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RF-PAIA Kit |
| 規(guī)格型號 | 類風濕因子緩沖液：150ml×1；類風濕因子試劑：2ml×2；類風濕因子定標液：1ml×5 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/FIN 0261-2009 |
| 附件 | |
