| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400564號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：試劑船位1，2:染色鋰試劑：染色劑 1.53×10-4M，二甲亞砜 38%(v/v)，K2HPO4 0.65mM，防腐劑；試劑船位3，4：鋰堿性鹽試劑：NaCl 8mM,二甲亞砜 38％(v/v)，KOH 0.074M；試劑船位5，6：鋰空白試劑：二甲亞砜38％(v/v)，K2HPO40.65mM， 防腐劑。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的體外診斷測試，用于定量測定人血清和血漿(肝素鈉)中鋰的含量。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鋰測定試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lithium Flex reagent cartridge(LI) |
| 規(guī)格型號 | DF132：80測試(4×20/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0254-2009 |
| 附件 | |
