| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2401470號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成：該產(chǎn)品主要由計(jì)算機(jī)控制部分、帶移液器的液體處理臂部分、機(jī)械手、確定鑒別系統(tǒng)(PosID 2)、負(fù)載接口(Load ITF)、室溫恒溫箱、Sunrise微孔板閱讀器、Columbus Pro 微孔板清洗機(jī)、主電源控制板及配套用液體瓶、儀器軟件及EVOlyzer軟件組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于全自動(dòng)處理基于96孔微孔板的酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)(ELISA)。 |
| 注冊代理 | 瑞士Tecan集團(tuán)公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 帝肯(上海)貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.09.29 |
| 有效期截止日 | 2010.09.29 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“瑞士Tecan集團(tuán)公司北京代表處”變更為“帝肯(上海)貿(mào)易有限公司”; 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2401470號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2401470號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.02.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Tecan Schweiz AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Seestrasse 103，8708 Mannedorf，SWITZERLAND |
| 生產(chǎn)場所 | Seestrasse 103，8708 Mannedorf，SWITZERLAND |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)酶免工作站 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Freedom EVOlyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | Freedom EVOlyzer 100、Freedom EVOlyzer 150、Freedom EVOlyzer 200 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 3632－2005 《全自動(dòng)酶聯(lián)免疫工作站》 |
| 附件 | |
