| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400243號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成份：葡萄糖：2.2%w/w葡萄糖氧化酶(微生物型1.3IU)；1.0%w/w過(guò)氧化酶(辣根3300IU)；8.1%w/w碘化鉀；69.8%w/w緩沖液；18.9%w/w非反應(yīng)物。膽紅素：0.4%w/w2.4一二氧苯胺中氮鹽；37.3%w/w緩沖液；62.3%w/w非反應(yīng)物。酮體：7.1%w/w硝普鈉；92.2%w/w緩沖液。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 比重：2.8%w/w溴酚藍(lán)；68.8%w/w聚合物(甲基/馬來(lái)酐)；28.4%w/w氫氧化鈉。潛血：6.8%w/w二異丙基苯二氫氧化物；4%w/w3.3'5.5'-四氨基乙基聯(lián)苯胺；48%w/w緩沖液；41.2%w/w非反應(yīng)物。PH：0.2%w/w甲基紅；2.8%w/w溴酚藍(lán)；97.0%w/w非反應(yīng)物。蛋白質(zhì)：0.3%w/w四溴酚藍(lán)；97.3%w/w緩沖液；2.4%w/w非反應(yīng)物。尿膽原：0.2%w/wP地一二乙基氨基苯甲醛；99.8%w/w非反應(yīng)物。亞硝酸鹽：1.4%w/w對(duì)一砷酸；1.3w/w1，2，3，4，一四氫苯奎寧-3-油；10.8%w/w緩沖液；86.5%w/w非反應(yīng)物。白細(xì)胞：0.4%w/w吡咯氨基酸酯衍生物；0.2%w/w重氮鹽；40.9%w/w緩沖液；58.5%w/w非反應(yīng)物。產(chǎn)品有效期：保存于30℃以下室溫，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對(duì)尿液中的葡萄糖、pH值、酮體、亞硝酸鹽、膽紅素、蛋白質(zhì)、潛血、尿膽原、比重、白細(xì)胞項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.13 |
| 有效期截止日 | 2012.02.12 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：KIMBALL ELECTRONICS MANUFACTURING,INC, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Western Avenue,Bridgend Industrial Estate, Bridgend, UK CF31 3TY |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿十項(xiàng)試紙(干化學(xué)檢測(cè)法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Multistix 10 SG Reagent Strips |
| 規(guī)格型號(hào) | 125條/筒，100條/筒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1183-2007 |
| 附件 | |
