| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400213號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 3 套總?cè)私q毛膜促性腺激素β亞單位校準(zhǔn)品 1 和 2(凍干制劑，人尿液人絨毛膜促性腺激素亞單位溶于含抗微生物劑的三羥甲基氨基甲烷緩沖液中，復(fù)溶體積1mL)，標(biāo)定值為7、700mIU/mL；批次定標(biāo)卡；實(shí)驗(yàn)方案卡；24個(gè)校準(zhǔn)品條碼標(biāo)簽(每一個(gè)校準(zhǔn)品有8個(gè)校準(zhǔn)品條碼標(biāo)簽)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：未開封的校準(zhǔn)品在2-8℃可儲(chǔ)存56周。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外VITROS 免疫診斷系統(tǒng)對(duì)定量化驗(yàn)人血清和血漿(EDTA 或肝素抗凝)內(nèi)人絨毛膜促性腺激素(hCG)及其β-亞單位進(jìn)行定標(biāo)。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.04 |
| 有效期截止日 | 2013.02.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總?cè)私q毛膜促性腺激素β亞單位校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Total β-hCG Calibrators |
| 規(guī)格型號(hào) | 3套/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 5174-2008 |
| 附件 | |
