| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403661號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】卓越型血糖儀。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于醫(yī)院快速血糖檢測及糖尿病患者自我血糖監(jiān)測。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, 德國 |
| 生產(chǎn)場所 | 13000 South Memorial Parkway, Huntsville, AL 35807, 美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖儀(商品名：卓越型(中文)，ACCU-CHEK Performa(英文)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Blood Glucose Meter |
| 規(guī)格型號 | ACCU-CHEK Performa |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 4842-2008《血糖儀》 |
| 附件 | |
