| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2401875號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)(包括樣本轉(zhuǎn)盤、試劑轉(zhuǎn)盤、反應(yīng)杯轉(zhuǎn)盤和光路、稀釋站、傳送臂、稀釋器、沖洗站)、顯示器、鍵盤、打印機(jī)、條形碼掃描儀、配套軟件組成。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對(duì)人血清、血漿、尿液和腦脊液中的蛋白含量進(jìn)行定量檢測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.21 |
| 有效期截止日 | 2011.11.21 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"Dade Behring Marburg GmbH"變更為"Siemens Healthcare DiagnosticsInc"；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司"變更為"西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2401875號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2401875號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.01.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-35041 Marburg, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | D-35041 Marburg, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)蛋白分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BN ProSpec System |
| 規(guī)格型號(hào) | BN ProSpec |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0862-2007《全自動(dòng)蛋白分析儀》 |
| 附件 | |
