| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3222351號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型軟性隱形眼鏡，表面著色為淺藍(lán)。材料: Polymacon( 62%), 含水量: 38%±2％,折射率: 1.435±0.5%，屈光度范圍： 0.00～-10.00D,中心區(qū)內(nèi)曲率半徑： 8.6±0.20mm, 直徑： 14.0±0.20 mm, 中心厚度: 0.04±0.20 mm,中心透射比應(yīng)ΓV≥92%, 透氧量： 不小于20×10-9 cm×mLO2/s×mmHg(35℃，F(xiàn)att法)。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于矯正沒有眼部疾病的有/無晶狀體的近視患者的視力，并可矯正不高于1.50D的散光。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國歐柯萊科技有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.02 |
| 有效期截止日 | 2009.09.02 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"OcularSciencesIncorporation"變更為"Coopervision Inc"；生產(chǎn)者地址由"1885, Gateway Boulevard, SouthSan Francisco,California 94520, USA"變更為"6140 Stoneridge MallRD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A."；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“廣州拜斯朗生物醫(yī)藥科技有限公司”變更為“酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司”；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3222351號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3222351號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Coopervision Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6140 Stoneridge Mall RD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 475 Eccles Avenue, SouthSan Francisco, California 94080, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Mediflex 38 親水性隱形眼鏡(Mediflex專業(yè)系列超薄型隱形眼鏡) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mediflex 38 Hydrophilic (Polymacon) Contact Lens (Mediflex38) |
| 規(guī)格型號(hào) | 規(guī)格: 瓶裝/盒裝 型號(hào): Mediflex 專業(yè)系列超薄型(Polymacon) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0800-2005 《Mediflex 38親水性隱形眼鏡(Mediflex 專業(yè)系列超薄型)》 |
| 附件 | |
