| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2103684號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品為氣動外科手術設備。主要由氣動馬達、氣動控制裝置、減壓閥、管道、切割工具、骨磨、連接和清潔附件組成。其中切割工具和骨磨為一次性使用無菌產(chǎn)品。具體規(guī)格型號詳見附頁。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于外科手術中切削、研磨骨骼。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Powered Surgical Solutions |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4620 North Beach Street Fort Worth, Texas 76137 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 4620 North Beach Street Fort Worth, Texas 76137 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氣鉆系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Midas Rex Legend System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 5073-2008《氣鉆系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
