注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770704號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
日本株式會(huì)社戈德曼 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品在導(dǎo)管前端裝有球囊,球囊由Optisoft組成。醫(yī)學(xué)全在線
導(dǎo)管的推送桿尖端采用Flex-tip 和 Optisoft 材料。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈形成術(shù)(PTCA)中,通過(guò)擴(kuò)張球囊從而擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈狹窄部分。 |
注冊(cè)代理 |
戈德曼醫(yī)療器械國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
戈德曼醫(yī)療器械國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.04.30 |
有效期截止日 |
2008.04.29 |
備注 |
承產(chǎn)單位:Avantec Vascular Corporation |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
GOODMAN Co., Ltd. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
日本國(guó)愛知縣名古屋市名東區(qū)藤が丘108番地 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
1049 Kiel Court Sunnyvale,California 94089, USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Atlas 冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Atlas Coronary Dilatation Catheter |
規(guī)格型號(hào) |
見附頁(yè)*See Attachment |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/JAP1931《Atlas 冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
附件 | |
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