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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400945號(補)
           

    生產廠商名稱(中文)
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大便隱血檢測試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
大便隱血檢測試劑盒生產企業(yè):HUMASIS株式會社,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/KOR 0275-2007《大便隱血檢測試劑盒》,產品性能結構及組成:主要成分:鼠抗人體血紅蛋白單克隆抗體膠體金結合物、鼠抗人體血紅蛋白單克隆抗體、氯抗鼠免疫球蛋白G、0.1M三氯酸溶液、小血清白蛋白、聚乙烯吡咯烷酮、三重氫核(Triton)X-100、疊氮化鈉。,大便隱血檢測試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于定性測定人糞便提取液中的大便隱血輔助診斷胃腸道出血或結腸直腸癌。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400945號(補)
生產廠商名稱(中文) HUMASIS株式會社
產品性能結構及組成 主要成分:鼠抗人體血紅蛋白單克隆抗體膠體金結合物、鼠抗人體血紅蛋白單克隆抗體、氯抗鼠免疫球蛋白G、0.1M三氯酸溶液、小血清白蛋白、聚乙烯吡咯烷酮、三重氫核(Triton)X-100、疊氮化鈉。醫(yī)學全在線
產品適用范圍 該產品用于定性測定人糞便提取液中的大便隱血輔助診斷胃腸道出血或結腸直腸癌。
注冊代理 King Bridge Technology Co.Ltd .Beijing Representative Office香港勁橋科技有限公司北京代表處
售后服務機構 Beijing Innosi Technology Co.,Ltd 北京信騰科技有限公司
批準日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) HUMASIS Co.,Ltd
生產廠地址(中文) 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea韓國京畿道軍浦市唐井洞345-1-3樓
生產場所 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea韓國京畿道軍浦市唐井洞345-1-3樓
生產國(中文) 韓國
產品名稱(中文) 大便隱血檢測試劑盒
產品名稱(英文) Humasis FOB Test
規(guī)格型號 20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/KOR 0275-2007《大便隱血檢測試劑盒》
附件
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