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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400933號(補)
           

    生產廠商名稱(中文)
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心梗檢測試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
心梗檢測試劑盒生產企業(yè):HUMASIS株式會社,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/KOR 3139-2006 《心梗檢測試劑盒》,產品性能結構及組成:組成:四氯金酸、氯抗-鼠多克隆抗體、鼠抗-心肌鈣蛋白I,單克隆抗體1、鼠抗-心肌鈣蛋白I,單克隆抗體2、鼠抗-人體肌紅蛋白單克隆抗體1、鼠抗-人體肌紅蛋白單克隆抗體2、鼠抗-人體心肌酸激酶-MB單克隆抗體1、鼠抗-人體心肌酸激酶-MB單克隆抗體2。,心梗檢測試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于測定人血清、血漿或全血中的肌鈣蛋白、肌紅蛋白、CK-MB,輔助診斷急性心肌梗塞。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400933號(補)
生產廠商名稱(中文) HUMASIS株式會社
產品性能結構及組成 組成:四氯金酸、氯抗-鼠多克隆抗體、鼠抗-心肌鈣蛋白I,單克隆抗體1、鼠抗-心肌鈣蛋白I,單克隆抗體2、鼠抗-人體肌紅蛋白單克隆抗體1、鼠抗-人體肌紅蛋白單克隆抗體2、鼠抗-人體心肌酸激酶-MB單克隆抗體1、鼠抗-人體心肌酸激酶-MB單克隆抗體2。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn
產品適用范圍 該產品用于測定人血清、血漿或全血中的肌鈣蛋白、肌紅蛋白、CK-MB,輔助診斷急性心肌梗塞
注冊代理 Beijing Innosi Technology Co.,Ltd 北京信騰科技有限公司
售后服務機構 北京信騰科技有限公司
批準日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) HUMASIS Co.,Ltd
生產廠地址(中文) 3F, Dasan Building, 345-1,Dang jeong-Dong,Gunpo-Si,Gyeonggi-Do,435-832,Kores 韓國京畿道軍浦市唐井洞345-1
生產場所 3F, Dasan Building, 345-1,Dang jeong-Dong,Gunpo-Si,Gyeonggi-Do,435-832,Kores 韓國京畿道軍浦市唐井洞345-1
生產國(中文) 韓國
產品名稱(中文) 心梗檢測試劑盒
產品名稱(英文) Humasis Cardiac Triple Test
規(guī)格型號 10人份/盒
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/KOR 3139-2006 《心梗檢測試劑盒》
附件
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