| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400715號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分:HEPES緩沖液,以及化學(xué)添加物和特殊生物來源的物質(zhì)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 生物活性添加物為白蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、總蛋白和肌酐。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該質(zhì)控品用于羅氏/日立Modular 和COBAS INTEGRA全自動(dòng)分析儀上，進(jìn)行微量白蛋白、肌酐、IgA、IgG、IgM、總蛋白(尿液/腦脊液)檢測的質(zhì)量控制。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.27 |
| 有效期截止日 | 2012.03.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 蛋白質(zhì)病理值質(zhì)控品(尿液/腦脊液) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Precipath PUC |
| 規(guī)格型號(hào) | 4 x 3 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1244-2008 |
| 附件 | |
