注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402272號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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睪酮試劑盒

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睪酮試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-008《睪酮試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒的組成: 一瓶抗睪酮-堿性磷酸酶結(jié)合物,溶于加了蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中(試劑瓶1);一瓶包被了抗睪酮(鼠,單克隆抗體)的微粒,溶于加了蛋白穩(wěn)定劑Tris緩沖液中(試劑瓶2);一瓶睪酮置換試劑(試劑3);一瓶睪酮沖洗緩沖液(試劑瓶4)。,睪酮試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,定量檢測(cè)血清或血漿樣品中的睪酮濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402272號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒的組成: 一瓶抗睪酮-堿性磷酸酶結(jié)合物,溶于加了蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中(試劑瓶1);一瓶包被了抗睪酮(鼠,單克隆抗體)的微粒,溶于加了蛋白穩(wěn)定劑Tris緩沖液中(試劑瓶2);一瓶睪酮置換試劑(試劑3);一瓶睪酮沖洗緩沖液(試劑瓶4)。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,定量檢測(cè)血清或血漿樣品中的睪酮濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
注冊(cè)代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.10.26
有效期截止日 2008.10.25
備注 承產(chǎn)單位:Axis-Shield Diagnostics Ltd.承產(chǎn)單位地址:The Technology Park, Dundee DD2 1XA
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Abbott GmbH & Co.KG
生產(chǎn)廠地址(中文) Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden-Delkenheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden-DelkenheimThe Technology Park, Dundee DD2 1XA
生產(chǎn)國(guó)(中文) 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 睪酮試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Testosterone
規(guī)格型號(hào) 3C85-20 100個(gè)檢測(cè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-008《睪酮試劑盒》
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