| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2663607號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 韓國 世運(yùn)醫(yī)療有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 氣管切開插管為一次性使用產(chǎn)品，按原材料不同可分為Teflon(聚四氟乙烯)和硅橡膠兩種。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 其中Teflon氣管切開插管分為雙管、雙管帶發(fā)聲膜兩種型式(發(fā)聲膜亦可作為配件單獨(dú)提供)；硅橡膠氣管切開插管分為無套囊和有套囊兩種型式，均帶有X光顯影標(biāo)記線，在X光下清晰可見。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于手術(shù)或治療中，通過氣管切開術(shù)插入到氣管內(nèi)，輔助呼吸困難者呼吸。 |
| 注冊(cè)代理 | 青島世運(yùn)醫(yī)療器具有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 青島世運(yùn)貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.28 |
| 有效期截止日 | 2012.12.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sewoon Medical Co.,Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 韓國忠清南道天安市笠場(chǎng)面道林里344-14 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 韓國忠清南道天安市成歡邑栗金里439-1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氣管切開插管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tracheostomy Tube |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 4974-2008《氣管切開插管》 |
| 附件 | |
