| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400066號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成：該產(chǎn)品由主機，泵，液體管道系統(tǒng)，托盤，試劑瓶，液晶操作面板等組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測血清中由于病原體(如HIV等)，各種吸入性和食物性變應(yīng)原(如花粉，寵物毛發(fā)皮屑，牛奶等)以及類風(fēng)濕和其他自身免疫性疾病等產(chǎn)生的特異性抗體，廣泛用于HIV感染確認試驗，自身免疫性疾病臨床診斷和體外檢測各類變態(tài)反應(yīng)性疾病和過敏原檢測。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 瑞士ＴＥＣＡＮ集團公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 帝肯(上海)貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2006.01.10 |
| 有效期截止日 | 2010.01.10 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“瑞士TECAN集團公司北京代表處”變更為“帝肯(上海)貿(mào)易有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400066號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400066號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.12.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Tecan Austria GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Untersbergstrasse 1aA-5082 Grodig / Salzburg |
| 生產(chǎn)場所 | Untersbergstrasse 1aA-5082 Grodig / Salzburg |
| 生產(chǎn)國（中文) | 奧地利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | TECAN 全自動蛋白印跡儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TECAN Profiblot 48 |
| 規(guī)格型號 | Profiblot 48 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/AUS 2816－2005《全自動蛋白印記儀 ProfiBlot 48》 |
| 附件 | |
