注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2223199號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結構及組成 | 由主機(2221.001)、氣動腳踏開關(2030.231)、注氣管(2045.90、2126.92、8170.101、 8170.201)、過濾器(2221.901、4171.111,對過濾率未 做要求)、連接器(886.00)組成,其中除過濾器為滅菌 后產(chǎn)品外,其余均需滅菌后使用,以上部件如果按產(chǎn)品單 獨銷售或使用,需單獨注冊。注氣壓力0-200mmHg,數(shù)字 壓力顯示與實際壓力誤差±3mmHg;首次注氣模式氣流量 100mL/min,允差±50%;注氣流量調整范圍0-99mL/min, 數(shù)字流量顯示與實際流量誤差±20%。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 在宮腔鏡手術時用于注入二氧化碳氣體。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
注冊代理 | Richard Wolf GmbH |
售后服務機構 | 北京圣和田科技有限責任公司、華倫美景(北京)科技有限公司、廣州市華盛貿(mào)易公司、北京市沃爾福貿(mào)易有限公司 |
批準日期 | 2005.11.24 |
有效期截止日 | 2009.11.23 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Richard Wolf GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Pforzheimer Strabe 32,D-75438,Knittlingen |
生產(chǎn)場所 | Pforzheimer Strabe 32,D-75438,Knittlingen |
生產(chǎn)國(中文) | 德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 醫(yī)用注氣系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) | Hystero CO2 Pneu |
規(guī)格型號 | 2221.001 |
產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1343-2005《醫(yī)用注氣系統(tǒng)》 |
附件 | |