注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2005第2223199號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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醫(yī)用注氣系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
醫(yī)用注氣系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/GEM 1343-2005《醫(yī)用注氣系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結構及組成:由主機(2221.001)、氣動腳踏開關(2030.231)、注氣管(2045.90、2126.92、8170.101、8170.201)、過濾器(2221.901、4171.111,對過濾率未做要求)、連接器(886.00)組成,其中除過濾器為滅菌后產(chǎn)品外,其余均需滅菌后使用,以上部件如果按產(chǎn)品單獨銷售或使用,需單獨注冊。注氣壓力0-200mmHg,數(shù)字壓力顯示與實際壓力誤差±3mmHg;首次注氣模式氣流量100mL/min,允差±50%;注氣流量調整范圍0-99mL/min,數(shù)字流量顯示與實際流量誤差±20%。,醫(yī)用注氣系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:在宮腔鏡手術時用于注入二氧化碳氣體。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2223199號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 由主機(2221.001)、氣動腳踏開關(2030.231)、注氣管(2045.90、2126.92、8170.101、
8170.201)、過濾器(2221.901、4171.111,對過濾率未
做要求)、連接器(886.00)組成,其中除過濾器為滅菌
后產(chǎn)品外,其余均需滅菌后使用,以上部件如果按產(chǎn)品單
獨銷售或使用,需單獨注冊。注氣壓力0-200mmHg,數(shù)字
壓力顯示與實際壓力誤差±3mmHg;首次注氣模式氣流量
100mL/min,允差±50%;注氣流量調整范圍0-99mL/min,
數(shù)字流量顯示與實際流量誤差±20%。
產(chǎn)品適用范圍 在宮腔鏡手術時用于注入二氧化碳氣體。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn
注冊代理 Richard Wolf GmbH
售后服務機構 北京圣和田科技有限責任公司、華倫美景(北京)科技有限公司、廣州市華盛貿(mào)易公司、北京市沃爾福貿(mào)易有限公司
批準日期 2005.11.24
有效期截止日 2009.11.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Richard Wolf GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Pforzheimer Strabe 32,D-75438,Knittlingen
生產(chǎn)場所 Pforzheimer Strabe 32,D-75438,Knittlingen
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 醫(yī)用注氣系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Hystero CO2 Pneu
規(guī)格型號 2221.001
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1343-2005《醫(yī)用注氣系統(tǒng)》
附件
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