注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460130號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
關(guān)節(jié)軟組織損傷修復(fù)固定系統(tǒng)由IntrafiX脛骨錐形螺釘和脛骨螺釘護套組成。螺釘材質(zhì)為乙縮醛樹脂、護套材質(zhì)為聚乙烯。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品為前交叉韌帶重建術(shù)中將軟組織固定在骨組織上的植入物。 |
注冊代理 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.01.24 |
有效期截止日 |
2013.01.23 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
DePuy Mitek |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA |
生產(chǎn)場所 |
325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA/Puits Godet 20 2000 Neuchatel Switzerland |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
關(guān)節(jié)軟組織損傷修復(fù)固定系統(tǒng)(商品名:Intrafix) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Intrafix Screw System |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 5068-2008《關(guān)節(jié)軟組織損傷修復(fù)固定系統(tǒng)》 |
附件 | |
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