注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460130號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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關(guān)節(jié)軟組織損傷修復(fù)固定系統(tǒng)(商品名:Intrafix)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
關(guān)節(jié)軟組織損傷修復(fù)固定系統(tǒng)(商品名:Intrafix)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 5068-2008《關(guān)節(jié)軟組織損傷修復(fù)固定系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:關(guān)節(jié)軟組織損傷修復(fù)固定系統(tǒng)由IntrafiX脛骨錐形螺釘和脛骨螺釘護套組成。螺釘材質(zhì)為乙縮醛樹脂、護套材質(zhì)為聚乙烯。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。,關(guān)節(jié)軟組織損傷修復(fù)固定系統(tǒng)(商品名:Intrafix)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品為前交叉韌帶重建術(shù)中將軟組織固定在骨組織上的植入物。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460130號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 關(guān)節(jié)軟組織損傷修復(fù)固定系統(tǒng)由IntrafiX脛骨錐形螺釘和脛骨螺釘護套組成。螺釘材質(zhì)為乙縮醛樹脂、護套材質(zhì)為聚乙烯。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為前交叉韌帶重建術(shù)中將軟組織固定在骨組織上的植入物。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.01.24
有效期截止日 2013.01.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) DePuy Mitek
生產(chǎn)廠地址(中文) 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
生產(chǎn)場所 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA/Puits Godet 20 2000 Neuchatel Switzerland
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 關(guān)節(jié)軟組織損傷修復(fù)固定系統(tǒng)(商品名:Intrafix)
產(chǎn)品名稱(英文) Intrafix Screw System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 5068-2008《關(guān)節(jié)軟組織損傷修復(fù)固定系統(tǒng)》
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