| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403323號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：試劑1(R1):Good`s緩沖液；脫氧膽汁酸鹽；脫氧膽汁酸；氯化鈣；共脂肪酶；表面活性劑，防腐劑。試劑2(R2)：酒石酸緩沖液；脫氧膽汁酸鹽；顯色底物，乳化劑，穩(wěn)定劑,防腐劑。產(chǎn)品有效期：12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中脂肪酶的催化活力。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脂肪酶測定試劑盒(酶比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lipase DC FS |
| 規(guī)格型號 | R1:5×20 ml, R2:1×25 ml; R1:1×800 ml, R2:1×200 ml; R1:5×80 ml, R2:1×100 ml; R1:8×50 ml, R2:8×12.5 ml; R1:5×80 ml, R2:5×20 ml; R1:4×20 ml, R2:2×10 ml; R1:8×60 ml, R2:8×15 ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 4787-2008 |
| 附件 | |
