| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400059號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成成分：試劑1：Good's緩沖液 pH 7.1，氯化鈉，氯化鎂，α-葡萄糖苷酶，抗唾液淀粉酶單克隆抗體；試劑2：Good's緩沖液 pH 7.1，EPS-G7。產(chǎn)品有效期：24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人血清、血漿或尿液中胰淀粉酶催化活力。 |
| 注冊代理 | 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胰淀粉酶測定試劑盒(EPS-G7法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pancreatic amylase CC FS |
| 規(guī)格型號 | 試劑1：5×20 ml,試劑2：1×25 ml;試劑1：5×80 ml,試劑2：1×100 ml;試劑1：1×800 ml,試劑2：1×200 ml;試劑1：4×20 ml,試劑2：2×10 ml;試劑1：4×20 ml,試劑2：2×10 ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 5072-2008 |
| 附件 | |
