注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2004第2400899號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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全自動生化分析儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
全自動生化分析儀生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/SPA 2795 《A25 全自動生化分析儀》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:結(jié)構(gòu):型式為反應(yīng)比色轉(zhuǎn)盤。產(chǎn)品由主機和控制系統(tǒng)組成。性能:實測中心波長與標示波長之差不超過5nm;項目測試結(jié)果準確性:GLU最大相對偏差≦7.5%,ALT最大相對偏差≦7.5%;吸光度線性偏差不超過4.0%;吸光度的重復(fù)性變異系數(shù)CV≦5.0%;在635nm處,吸光度在20分鐘內(nèi)變化不大于0.01;反應(yīng)比色轉(zhuǎn)盤溫度為37℃±0.5℃。,全自動生化分析儀生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:主要用于臨床檢驗及生化分析。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2400899號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 結(jié)構(gòu):型式為反應(yīng)比色轉(zhuǎn)盤。產(chǎn)品由主機和控制系統(tǒng)組成。性能:實測中心波長與標示波長之
差不超過5nm;項目測試結(jié)果準確性:GLU最大相對偏差≦
7.5%,ALT最大相對偏差≦7.5%;吸光度線性偏差不超
過4.0%;吸光度的重復(fù)性變異系數(shù)CV≦5.0%;在
635nm處,吸光度在20分鐘內(nèi)變化不大于0.01;反應(yīng)比色
轉(zhuǎn)盤溫度為37℃±0.5℃。
產(chǎn)品適用范圍 主要用于臨床檢驗及生化分析。gydjdsj.org.cn
注冊代理 北京旭升維通醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京旭升維通醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2004.06.09
有效期截止日 2008.06.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Biosystems, S.A.
生產(chǎn)廠地址(中文) c/Costa Brava 30,08030 Barcelona, Spain
生產(chǎn)場所 c/Costa Brava 30,08030 Barcelona, Spain
生產(chǎn)國(中文) 西班牙
產(chǎn)品名稱(中文) 全自動生化分析儀
產(chǎn)品名稱(英文) automatic analyzer
規(guī)格型號 A25
產(chǎn)品標準 YZB/SPA 2795 《A25 全自動生化分析儀》
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