| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2400925號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 血糖儀由液晶顯示屏，血糖儀主機(jī)，內(nèi)置存貯器，鈕扣電池(2 X 3V)組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn CareSens 血糖儀僅用于體外診斷。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于與CareSens血糖試條配套使用用于檢測新鮮毛血血管全血中的葡萄糖含量。 |
| 注冊代理 | 香港伯樂中國有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 韓國株式會社愛森斯上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.13 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司”變更為“韓國株式會社愛森斯上海代表處”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2400925號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2400925號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | i-SENS.Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 465-6 Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seoul 139-845,韓國 |
| 生產(chǎn)場所 | 465-6 Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seoul 139-845,韓國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CareSens血糖儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CareSens Blood Glucose Monitoring Device |
| 規(guī)格型號 | GM505B |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 0078-2005《CareSens血糖儀》 |
| 附件 | |
