| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460763號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該部件由脛骨托、脛骨墊組成。脛骨托的材料采用鑄造鈷鉻鉬合金，脛骨墊的材料采用超高分子量聚乙烯。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與同一系統(tǒng)部件配合使用，適用于膝關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.07 |
| 有效期截止日 | 2012.04.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工膝關(guān)節(jié)脛骨部件(商品名：PFC Sigma GVF I2) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PFC Sigma GVF I2 Tibial Components |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1409-2008《人工膝關(guān)節(jié)脛骨部件》 |
| 附件 | |
